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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第六節(jié)陳列與儲存

來源:  作者:  更新于:2020年07月18日 04時  閱讀:0

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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第六節(jié)陳列與儲存

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范


第六節(jié) 陳列與儲存

第一百五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

第一百六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

第一百六十一條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。

(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。

(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。

(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

(五)外用藥與其他藥品分開擺放。

(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。

(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求。

(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。

(十)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。

第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

第一百六十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。

第一百六十四條 企業(yè)設(shè)置庫房的,庫房的藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關(guān)規(guī)定。


參考資料:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局

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